塞梅维什大学的一项临床试验预计将再运行一个月,以证明一种新的口服治疗冠状病毒患者的有效性。该大学于8月23日加入了这项国际试验,是欧盟第一个在该计划下进行患者试验的大学,也是欧盟第二个将该产品纳入临床试验的大学。
2021年8月23日,塞梅维什大学大学成为布达佩斯唯一加入一项针对冠状病毒患者的新口服药物国际临床试验的中心的匈牙利大学。该试验预计将在该大学的城市心脏和血管诊所继续进行一个月的实验,由校长和临床主任Béla Merkely博士领导。
对于临床试验,有严格的标准来确定病人是否愿意参与并且是否有资格参加该计划。塞梅维什大学是第一个对申请参加临床试验的COVID-19患者进行详细筛选的欧盟试验基地,也是匈牙利第一个在招收患者参加临床试验的欧盟基地。此外,在机构层面上,试验开始的审批和行政程序也在创纪录的时间内完成。
Béla Merkely博士说:"那些来到塞梅维什大学的COVID-19患者如果符合标准,将有机会参加该试验。”校长预计,在最近患者数量增加后,参加研究的人数也将增加。
该实验向不需要住院治疗的COVID阳性患者开放。关于资格标准、试验过程和如何申请的更多信息可在诊所网站上由国家食品和药物管理局(OGYÉI)批准的病人信息传单中找到。
对于新冠状病毒患者,在采取适当的流行病学措施的前提下,大学将提供必要的病人运送服务,以参加测试。
根据卫生科学委员会临床药理学伦理委员会的肯定意见,该研究已获得OGYÉI的批准。该计划正在全球400个地点进行,包括匈牙利的6个地点,其目的是证明某种口服抗病毒药物是否能减少COVID-19疾病的持续时间或疾病的严重程度。专家们希望,如果该研究性药物在方案成功后获得许可,及时给病人服用将减少需要住院治疗的严重病例。
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